Качество / NOVEX NOTES 048
LOD и LOQ: предел обнаружения и определения
Редакционный образовательный материал · 16 октября 2026 · краткий разбор
Что важно понимать
Обнаружить сигнал и надёжно определить количество — разные задачи. Значения ниже количественного предела требуют аккуратного описания. Фраза «не обнаружено» также зависит от возможностей использованного метода.
Разберём на примере
В учебном отчёте примесь обозначена как «не обнаружена», но предел не указан. Читатель не знает, о каком уровне чувствительности идёт речь. Редактор добавляет вопрос к лаборатории вместо замены формулировки на абсолютное «примеси нет».
Учебная иллюстрация редакции, не данные клинического испытания.Что проверить
Ищите LOD, LOQ, единицы и метод. Не приравнивайте отсутствие зарегистрированного сигнала к доказанному абсолютному нулю.
Источник и дальнейшее чтение
EMA — ICH Q2(R2), валидация аналитических методов ↗
Источник относится к обсуждаемой научной теме, а не к продукции NOVEX. Материал не подтверждает состав, качество, безопасность или эффективность товаров каталога и не содержит схем применения. Краткий разбор не заменяет систематический обзор. Перед медицинскими решениями необходима консультация профильного специалиста.